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他克莫司药物浓度检测试剂

——  用于体外定量测定人全血中的他克莫司(FK506)浓度  ——

药物浓度检测试剂/他克莫司药物浓度检测试剂/血药浓度物检测试剂

乳胶光谱学免疫分析原理

基于乳胶增强免疫抑制法测定原理:他克莫司与他克莫司-蛋白复合物竞争结合乳胶颗粒表面的他克莫司抗体,样本中的他克莫司浓度越高,乳胶表面抗体被其结合的程度越大,他克莫司-蛋白复合物可引发的乳胶聚集程度越低,反应体系的浊度越小。 反应体系的浊度与样本中的他克莫司浓度呈负相关。

包装规格及储存条件

  规格 储存温度
试剂 R1:15mlx1, R2:15mlx1; 2-8℃
样本萃取剂 30mlx1 2-30℃
校准品 校准品A 3ml 校准品B-F 1ml 2-8℃
适用仪器
日立:3100/7080
贝克曼:AU480
孚诺:FC-300

结果准确稳定,满足临床需求

实验验证,云泽他克莫司测定试剂盒与雅培试剂的检测结果相关性良好;云泽他克莫司浓度检测结果相较于雅培结果的偏移小且稳定。
云泽他克莫司浓度检测试剂盒的上机稳定性与热稳定性均良好。

上海健耕医药科技股份有限公司

公司简介

健耕医药专注于器官移植领域。公司通过创新的技术及服务,旨在改善移植患者的长期存活。为了支持中国器官移植事业的发展,2015年12月健耕与中国器官移植发展基金会签订了总金额1132000元的捐赠协议,用于OPO会议赞助器官移植服务收费标准推进,以及全国器官保存与质量评估培训。2018年1月再次与中国器官发展基金会签订了总金额为1080000元的捐赠协议,用于支持器官移植受者健康管理项目。

健耕医药于2003年成立,2010年成立研发部门,开始进行器官移植相关产品的研发,发行人开始在中国引LifePort肾脏灌注运转箱。2013年建立上海云泽移植领域IVD产品研发基地。2015年创立股份公司,登陆新三板LifePort肾脏灌注运转箱产品取得中国医疗器械注册证。2016年完成对LSI的收购完善产品线,布局全球市场。2018年新生产研发中心落成自研个体化精准的诊断试剂产品启动临床注册。2019年,LifePort肝脏机械灌注产品进入临床验证阶段自研个体化精准的诊断试剂产品取得注册证。